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倉庫・3PLサービス

倉庫・3PLサービス

薬機法対応・3PLサービス


化粧品、医療機器の物流実践ノウハウを活かし、
お客様に医薬部外品、化粧品、及び医療機器に関する医薬品医療機器等法に対応した、製造サービスを提供いたします。

サカタウエアハウスは、これまで100年に亘り蓄積してきた業務経験に加え、製造業許可を取得しているため、お客様からのご要望の多い医薬部外品、化粧品、及び医療機器に関する医薬品医療機器等法に対応した倉庫サービス、書類のご用意が可能です。

3PLサービスメニュー


改正薬事法への対応

医薬品医療機器等法(改正薬事法)の遵守

薬事法の主な目的は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器に関する、「品質」、「有効性」、「安全性」を確保すること、と定義付けられています。そんな中、平成17年4月に改正薬事法が施行されました。改正直後には各所轄の保健所間で見解が異なる等、関連業者の間で混乱を招きましたが、弊社ではこれらの情報をまとめることで、法に則ったご提案を可能としました。

弊社倉庫を活用した場合のメリット

  • 化粧品、医薬部外品、医療機器の輸入通関後、商品を直接弊社倉庫に搬入し、お客様による出荷判定後、市場に流通させることが可能となります。
  • 商品のパッケージ入れ替え、薬事ラベルの添付/効能書きの封入など、従来の物流事業者では対応できなかった業務が行えます。(リードタイムの短縮、横持ち荷役料・運賃の削減が可能となります。)
  • 化粧品・医薬部外品・医療機器の流通・物流における取扱いを熟知した弊社の責任技術者が常駐し、業務/品質管理を実施します。(各荷主企業(製造販売業者)様の責任技術者を常駐させる必要はありません。)
  • その他、従来製造行為に該当していた包装・表示・保管にかかる作業を行うことが可能です。

サカタウエアハウスが取得している製造業許可の種類

・化粧品製造業  (包装・表示・保管)
・医薬部外品製造業(包装・表示・保管)
・医療機器製造業

医薬品医療機器等法(改正薬事法)対応倉庫のご紹介

関西エリア

北大阪営業所・箕面倉庫(大阪府箕面市)

  • 化粧品製造業(許可番号27CZ200768)
  • 医療機器製造業(許可番号27BZ200569)
  • 医薬部外品製造業 (許可番号27DZ200327)
北大阪営業所・門真倉庫(大阪府門真市)

  • 化粧品製造業(許可番号27CZ290030)
  • 医薬部外品製造業 (許可番号27DZ290022)
泉大津営業所(大阪府泉大津市)

  • 化粧品製造業(許可番号27CZ200833)
  • 医薬部外品製造業 (許可番号27DZ200359)

首都圏エリア

市川営業所(千葉県市川市)

  • 化粧品製造業(許可番号12CZ200085)
  • 医薬部外品製造業 (許可番号12DZ200038)

北関東エリア

関東営業所・館林インター倉庫(群馬県板倉町)

  • 化粧品製造業(許可番号10CZ200126)
  • 医薬部外品製造業 (許可番号10DZ200080)

中部/北陸エリア

中部営業所・福井倉庫(福井県福井市)

  • 化粧品製造業(許可番号18CZ200011)
  • 医薬部外品製造業 (許可番号18DZ200002)

製造販売業者様との業務提携状況

(1)製造販売業者様との提携状況

【註】薬事に関する包装・表示・保管についての取扱状況です。

改正薬事法製造業に関するご契約までの流れ

(1)ご契約までの流れ(薬事申請)

(2)ご契約までの流れ(業務委託)

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