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サカタウエアハウス株式会社/サカタグループ
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薬事法改正に伴い、化粧品・医薬部外品・医療機器製造業許可(包装・表示・保管)を取得

サカタウエアハウス株式会社は、平成17年4月1日施行の改正薬事法に基づき、以下の許可を取得いたしました。

許可事業所
 サカタウエアハウス株式会社
  市川営業所(千葉県市川市)
  市川第2営業所(千葉県市川市)※新規取得
  門真2営業所(大阪府門真市)
  門真3営業所(大阪府門真市)
  堺営業所(大阪府堺市)※新規取得
  高槻営業所(大阪府高槻市)
  泉大津営業所(大阪府泉大津市)
 計7拠点
  
許可品目、区分
 化粧品製造業  (包装・表示・保管)
 医薬部外品製造業(包装・表示・保管)
 医療機器製造業 (包装・表示・保管)
  ※営業所により、取得許可品目が異なります。

ご提供可能となるサービスとメリット

  • 薬剤師常駐の義務がある業務委託(医薬品・高度医療機器・試薬・治験キット等の製造業業務)に対応し、弊社薬剤師を利用することで、弊社による製造業業務の管理・実施が可能となります。(※市川第2営業所に薬剤師配置)
  • 化粧品、医薬部外品、医療機器の輸入通関後、商品を直接弊社倉庫に搬入し、出荷判定を行い、市場に流通させることが可能となります。
  • 商品のパッケージ入れ替え、薬事ラベルの添付/効能書きの封入など、従来の物流事業者では対応できなかった業務が行えます。(リードタイムの短縮、横持ち荷役料・運賃の削減が可能となります。)
  • 化粧品・医薬部外品・医療機器の流通・物流における取扱いを熟知した弊社の責任技術者が常駐し、業務/品質管理を実施します。(各荷主企業(製造販売業社)様の責任技術者を常駐させる必要はありません。)
  • その他、従来製造行為に該当していた包装・表示・保管にかかる作業を行うことが可能です。

トレーサビリティーの向上

 自社開発のWMSおよび入出荷支援システムを用いて、物流センター内での商品ロットNo.管理、シリアルNo.管理はもとより、納品先までの商品およびロットNo.、シリアルNo.の追跡管理が可能です。

 これにより、改正薬事法に準拠する形で業務フローを作成することが出来ます。万が一、回収しなければならない商品が発生した場合、過去に出荷した商品のロットNo.追跡が可能となります。

お問い合わせ先

 改正薬事法への対応にお困りで、物流業務のアウトソーシングをご検討の方は是非弊社へご相談ください。