医療機器物流お任せパック


  医療機器は、「医薬品医療機器等法*1(従来の薬事法に相当)」 に則った管理を行う必要があり、製品群単位で第三者(認証機関またはPMDA)によるQMS調査を行ない基準適合証を得る必要があります。
製品のリスクに応じた品質管理、製造管理、安全管理について、責任および高度な管理を求められる点が医療機器物流の特徴です。
*1.「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」

1.医療機器物流の課題

(1)許可が取得困難

具体的な課題 解決策
  • コンプライアンス上の不安が常に付きまとっている・・・
  • サカタウエアハウスでは医療機器製造業(包装・表示・保管)許可を取得し、責任技術者を設置しています。
  • 「製造販売業者」との製造、品質管理、出荷手順等の取り決めにより管理運営します。

(2)商品の判別が困難、ロット・シリアル管理が必須

具体的な課題 解決策
  • 法定表示ラベルの貼り間違えがなかなか無くならない・・・
  • 求められる管理基準に対応ができない・・・
  • 医療機器製造管理、トレース管理に対応したWMS、履歴管理システムを導入しています。
  • 製造在庫の管理、市場へ出荷時のロット/ シリアル情報の追跡管理が可能です。

2.「医療機器物流お任せパック」の全体像

3.「医療機器物流お任せパック」の料金体系

詳細につきましては、以下よりお問い合わせ下さい。
お問い合わせ

3.取り扱い可能営業所

下記の営業所で取り扱いが可能です!

サカタウエアハウス(株)
市川営業所
〒272-0127
千葉県市川市塩浜1-13
TEL:047-307-6500
FAX:047-307-6501

4.導入フロー

(1)お問い合わせ

まずは、弊社お問い合わせホームページよりお問い合わせください。

(2)ご訪問

担当者が貴社をご訪問させていただきます。

(3)デモ・ご案内

システムのデモ、または導入事例をご案内します。

(4)ご提案

貴社の現状を確認し、パッケージ/費用のご提案を行います。

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